임상연구를 통해 18~49세 성인에게도 효과가 확인됐다네요.
프리베나13, 18-49세 성인 대상 안전성 확인
성인 대상 3상 연구서 면역원성 등 결과 발표
화이자는 18-49세 성인들을 대상으로 프리베나13 (폐렴구균 13가 단백결합백신) 의 면역원성, 내약성, 안전성을 관찰한 제 3상 연구 결과를 발표했다.
이는 독일 베를린에서 개최된 제 23회 유럽임상미생물감염질환학회 (ECCMID)를 통해 이뤄졌다.
연구 결과 프리베나13 접종 1개월 후 18-49세 성인과 60-64세 성인에서 유사한 면역원성이 나타났으며, 18-49세 성인에 있어 백신에 포함된 13개 혈청형에 대한 기능성 항체 반응은 60-64세 성인에서 나타난 반응에 비해 비열등함을 확인했다.
또 프리베나13은 양호한 안전성 프로파일을 보였고, 전반적으로 내약성이 우수하다는 것이 확인됐다. 가장 흔한 국소 이상반응은 접종 부위 통증이었으며, 가장 흔한 전신 이상반응은 근육통, 두통, 피로감으로 나타났다.
제 3상 연구의 책임연구원이자 캔터키 루이즈빌대학교 소아과 부교수인 크리스티나 브라이언트 박사는 "이번 연구는 18-49세 성인 대상으로 프리베나13 접종에 대한 면역원성과 안전성 프로파일을 보여준다"고 전했다.
화이자의 백신 임상 연구개발 수석 부사장인 윌리엄 그루버 박사는 "화이자는 인류의 삶에서 중대한 질환을 예방할 수 있는 백신 개발에 앞장서고 있다"며 "프리베나13의 접종 연령층을 확대하기 위해 관련된 연구를 지속할 것"이라고 말했다.
한편, 이번 연구는 EU와 미국 등 전세계 여러 국가에서 프리베나13 접종 연령을 18-49세로 확대하기 위한 계획의 임상적 토대가 될 예정이다.
현재 프리베나13은 전세계 120개국 이상에서 영유아 및 소아에 사용되도록 승인을 받았으며, 80개국 이상에서 50세 이상 성인 용도로 승인을 받은 상태이다.
우리나라는 2010년 3월에 생후 6주 이상부터 만5세까지의 영아 및 어린이에게 먼저 한국식품의약품안전처 승인을 받았으며, 2012년 5월, 50세 이상 성인 대상으로 접종 연령이 확대됐다.
