< 석면함유 탈크 원료 사용 의약품에 관하여 >

□ 식약청장은 우선 “금번 석면이 함유된 탈크 문제로 국민 여러분께 염려와
   걱정을 끼쳐드린데에 대하여 사과”한다고 밝혔다.

□ 식약청은 오늘 석면함유 탈크 원료를 사용한 의약품 120개사 1,122개 품목에
   대해 다음과 같이 조치하였다.
○ 석면 불검출 기준 시행(09. 4.3) 이전에 제조한 품목에 대하여 판매․유통 금지  
     및 회수명령(4.9)
   - 다만, 대체의약품 확보가 곤란한 의약품은 30일간 판매 허용 (붙임 2, 3 )

□ 식약청장은 금번의 결정이 한국독성학회/발암원학회의 의견,  전문가회의, 대한
   의사협회 등 유관단체와 협의를 한 후 중앙 약사심의위원회의 자문을 거쳐 결정
   한 것으로,
○ 미량의 석면이 포함된 탈크를 사용한 의약품 복용으로 인한 인체 위해가능성은
    미약한 것으로 평가되었으나, 미량의 유해물질이라도 국민이 복용해서는 안 된다
    는 판단 하에 국민 안심과 불안감 해소 차원에서 결정한 것이라고 설명하면서
○ 금번 조치로 직접적인 영향을 받게 될 제약업체에 대해서도 국민 안심차원에서
    적극 협조해 달라고 당부하였다.

□ 식약청장은 금번 의약품분야의 판매․유통금지 및 회수조치와 관련, 한국제약협회․
   대한약사회･대한병원협회 및 지방자치   단체와 유기적인 협력을 하고 지방청의
   인력을 최대한 동원해서 석면 함유 탈크 원료 사용 제품의 신속한 회수가 이루어
   질수 있도록 총력을 기울일 것이라고 했다.
  ○ 아울러 4월 3일부터 시행된 탈크원료기준(석면 불검출)이 제조업체에서 철저히
    준수될 수 있도록 사후관리를 강화해 나가겠다고 밝혔다.


                    < 향후대책 >
□ 금번 사건과 관련 식약청장은 최근 식품의 위해사례에 이어 의약품 분야에서도
   위해사례가 발생한 만큼 보다 근원적인   문제해결을 위해서,
  ○ 해외 현지 정보수집 능력을 강화하기 위한 해외주재관 및 현지정보원 확대를
    추진하고,의약품․의료기기등 위해정보 수집분석을 위한 전담인력도 확대하겠으며,
  ○ 국내․외 유해물질 기준․규격을 비교 검토하고 국내기준에 신속하게 반영하고,
    자체연구사업 결과 및 정부기구, 학회등 최신 연구결과를 심층 분석하여 유해물
    질 기준규격 관리를 강화하겠다고 밝혔다.

□ 또한 석면 등 유해물질 안전관리 전담기구 설치를 위해 멜라민 사건이후 임시조직
  으로 구성한 위해예방정책관(‘08.12), 위해  사범중앙수사단(’09.2)을 정기 직제
  화하여 사전․사후관리에   신속하게 대응하고,
  ○ 식품안전정보센타를 식품․의약품․화장품․의료기기 등의 위해정보 수집․분석 기능
    을 수행하는 통합 기구로 확대 개편하겠다고 밝혔다.


□ 오늘 식약청에서 발표한 석면함유 탈크 원료를 사용한 의약품 120개사 1,122개
   품목 다음을 참고하기 바란다.

   <판매유통금지등대상의약품 목록.xls>
   http://speed.ncia.go.kr/kfda/file/20090409_1.xls

출처 : 식품의약품안전청홈페이지 http://www.kfda.go.kr